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<p style="text-align: justify">El estudio <a href="https://d3gjbiomfzjjxw.cloudfront.net/paradigm-hf-uma-droga-melhor-que-o-ieca-para-tratamento-da-ic-sistolica/">PARADIGM-HF</a> mostró que el uso de sacubitrilo-valsartán fue superior al tratamiento con enalapril en pacientes con IC con fracción de eyección reducida. Pero menos del 1% de los pacientes incluidos tenían NYHA IV. Así, se diseñó el estudio <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02816736">LIFE</a>, que tuvo como objetivo evaluar el uso de sacubitrilo-valsartán en pacientes con IC con FE reducida (≤ 35%) con síntomas más limitantes, en NYHA IV.</p> <p style="text-align: justify">¿Cómo fue el diseño del estudio?</p> <p style="text-align: justify">Estudio prospectivo con seguimiento de 24 semanas, multicéntrico, doble ciego, comparado con valsartán.</p> <p style="text-align: justify">335 pacientes con NYHA IV, con BNP ≥ 250 y NT-proBNP ≥ 800 pg/mL.</p> <p style="text-align: justify">Run-in de 3-7 días con Sacubitrilo-Valsartán 24/26 2xd. Después de ese período, usarían Sacubitrilo-Valsartán con una dosis objetivo de 97/103 2xd o Valsartan 160mg 2xd.</p> <p style="text-align: justify">El criterio de valoración principal fue el cambio proporcional en el área debajo de la curva de los niveles de NT-proBNP evaluados a las 24 semanas.</p> <p style="text-align: justify">Los resultados secundarios incluyeron resultados clínicos, seguridad y tolerancia.</p> <p style="text-align: justify">Debido a COVID-19, el reclutamiento de pacientes se interrumpió antes de lo programado.</p> <p style="text-align: justify">¿Cuáles fueron los resultados?</p> <p style="text-align: justify">335 pacientes aleatorizados</p> <p style="text-align: justify">Edad media de 58 a 60 años. El sexo femenino correspondió al 26-28%.</p> <p style="text-align: justify">Ninguno de los grupos mostró una mejora en los niveles de NT-pro BNP.</p> <p style="text-align: justify">No hubo diferencia en la hospitalización o muerte cardiovascular, ni en la hospitalización aislada, a pesar de no tener suficiente poder para mostrar una diferencia significativa.</p> <p style="text-align: justify">Tuvimos más hiperpotasemia en el grupo de sacubitrilo, sin otros problemas de seguridad.</p> <p style="text-align: justify">En resumen, el sacubitrilo-valsartán no fue superior al valsartán en la reducción de NT-pro BNP.</p> <p style="text-align: justify">Recordando que fue un estudio pequeño y de menor duración que los otros ensayos con sacubitrilo-valsartán.</p> <p style="text-align: justify">Los resultados del estudio LIFE son consistentes con observaciones previas, que sugieren que a medida que avanza la insuficiencia cardíaca, la activación excesiva y crónica del sistema renina-angiotensina aldosterona puede mitigar el efecto de los péptidos natriuréticos en el corazón, la vasculatura o los riñones. Sería una población que no se beneficiaría de este fármaco, diferente a la que observamos en pacientes con IC en clase funcional II-III.</p> <img class="aligncenter" src="https://i0.wp.com/cardiopapers.com.br/wp-content/uploads/2019/02/luis-miguel.jpeg?resize=260%2C173&amp;ssl=1" />

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