Cardiopapers

<p style="text-align: justify">Los investigadores de la Universidad de Oxford que llevan a cabo el ensayo <a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03594110">EMPA-KIDNEY</a> anunciaron el 16 de marzo que detuvieron el ensayo antes de tiempo debido a la eficacia del medicamento empagliflozina en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Este estudio, que comenzó en abril de 2019, ha estado probando la seguridad y la eficacia del inhibidor de SGLT2, empagliflozina, en aproximadamente 6600 pacientes con enfermedad renal crónica y es el tercer estudio grande de inhibidores de SGLT2 probados en pacientes con enfermedad renal crónica que se suspende antes de tiempo debido a resultados positivos.</p> <p style="text-align: justify"></p> <p style="text-align: justify">De hecho, en 2020 el estudio DAPA-CKD, que utilizaba otro fármaco de esta misma clase, la dapagliflozina, se interrumpió de forma prematura tras un seguimiento medio de 2,4 años, debido a resultados positivos de eficacia. Del mismo modo, en 2019 sucedió lo mismo en el estudio CREDENCE, en el que se suspendió la canagliflozina después de una mediana de seguimiento de 2,6 años.</p> <p style="text-align: justify"></p> <p style="text-align: justify">El anuncio de resultados de EMPA-KIDNEY no incluyó información detallada sobre los resultados. Sin embargo, sabemos que el criterio principal de valoración de la eficacia en EMPA-KIDNEY fue una combinación de:</p> <p style="text-align: justify"></p> <p style="text-align: justify">Disminución sostenida de la tasa de filtración glomerular estimada a &lt;10 ml/min/1,73 m2</p> <p style="text-align: justify">Muerte por causa renal</p> <p style="text-align: justify">Disminución sostenida de al menos un 40 % en la TFG inicial desde el inicio</p> <p style="text-align: justify">Muerte cardiovascular.</p> <p style="text-align: justify">Los resultados de EMPA-KIDNEY deberían ampliar los criterios para los tipos de pacientes con ERC que se benefician del tratamiento con un inhibidor de SGLT2. CREDENCE probó la canagliflozina solo en pacientes con diabetes tipo 2 y albuminuria &gt; 300 mg/g, y en DAPA-CKD, dos tercios de los pacientes incluidos tenían diabetes tipo 2 y todos tenían ERC con albuminuria &gt; 200 mg/g.</p> <p style="text-align: justify"></p> <p style="text-align: justify">En EMPA-KIDNEY, aproximadamente la mitad de los 6600 pacientes inscritos tenían diabetes. Los criterios de inclusión para este estudio fueron:</p> <p style="text-align: justify"></p> <p style="text-align: justify">Evidencia de enfermedad renal crónica con riesgo de progresión de enfermedad renal definida durante al menos 3 meses antes y en el momento de la visita de selección. Parámetros objetivos – CKD-EPI TFG ≥20 a &lt;45 mL/min/1,73m². CKD-EPI GFR ≥45 a &lt;90 ml/min/1,73 m² con relación albúmina/creatinina ≥200 mg/g (o relación proteína:creatinina ≥300 mg/g);</p> <p style="text-align: justify">Estar optimizado para ACEI o ARB</p> <p style="text-align: justify">Un investigador local juzga que el sujeto no requiere empagliflozina (ni ningún otro inhibidor de SGLT-2 o SGLT-1/2), ni que dicho tratamiento es inapropiado;</p> <p style="text-align: justify">La TFG media en este estudio fue de 38 ml/min/1,73 m2. En DAPA-CKD, la TFG mínima en el momento de la inscripción tenía que ser ≥25 ml/min/1,73 m2 y aproximadamente el 14 % de los pacientes incluidos tenían una TFG &lt;30 ml/min/1,73 m2. El FG medio en DAPA-CKD fue de unos 43 ml/min/1,73 m2. Además, todos los pacientes tenían al menos microalbuminuria, con una relación mínima de albúmina a creatinina en orina de 200. En CREDENCE, la TFG mínima para la inscripción fue de 30 ml/min/1,73 m2 y la TFG media fue de aproximadamente 56 ml/min/1,73 m2. Todos los pacientes de CREDENCE debían tener un índice de albúmina/creatinina en orina de más de 300 mg/g.</p> <p style="text-align: justify"></p> <p style="text-align: justify">Principales criterios de exclusión:</p> <p style="text-align: justify"></p> <p style="text-align: justify">Diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica previa y con FG &gt; 60 ml/min/1,73 m2</p> <p style="text-align: justify">Pacientes que reciben tratamiento combinado IECA + ARB</p> <p style="text-align: justify">Diálisis o trasplante de riñón</p> <p style="text-align: justify">Poliquistosis renal</p> <p style="text-align: justify">Cirugía bariátrica previa o planificada</p> <p style="text-align: justify">Cetoacidosis en los últimos 5 años</p> <p style="text-align: justify">Hipotensión sintomática o presión arterial sistólica &lt;90 o &gt;180 mmHg en la selección</p> <p style="text-align: justify">Cualquier terapia de inmunosupresión intravenosa en los últimos 3 meses; o cualquier persona que actualmente esté tomando &gt;45 mg de prednisolona (o equivalente)</p> <p style="text-align: justify">Mujeres embarazadas, lactantes o en edad fértil actuales, a menos que utilicen métodos anticonceptivos altamente efectivos</p> <p style="text-align: justify">Diabetes mellitus tipo 1</p> <p style="text-align: justify">El éxito de la empagliflozina en EMPA-KIDNEY sigue a sus resultados positivos en los ensayos EMPEROR-Reduced y EMPEROR-Preserved, que juntos demostraron la eficacia de la empagliflozina en pacientes con IC sintomática. La empagliflozina también tiene indicaciones para el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 y para reducir el riesgo de muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida. Dapagliflozina recibió esta indicación en abril de 2021 y canagliflozina recibió indicación para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2, enfermedad renal diabética con albuminuria en septiembre de 2019.</p> <p style="text-align: justify"></p> <p style="text-align: justify">Opinión:</p> <p style="text-align: justify"></p> <p style="text-align: justify">Estamos ante otro fármaco inhibidor de SGLT2 para el tratamiento de pacientes con ERC, que debería aportar beneficios a aquellos con enfermedad más grave. Además, esperamos que este estudio aumente la indicación de pacientes no albuminúricos con FG &gt; 20 ml/min/1,73 m2.</p> <img class="aligncenter" src="https://i0.wp.com/cardiopapers.com.br/wp-content/uploads/2019/02/luis-miguel.jpeg?resize=260%2C173&amp;ssl=1" />

<p style="text-align: justify">Hace unos meses, el mundo se sorprendió con la noticia de que el paciente David Bennett se había sometido al primer xenotrasplante cardíaco al recibir un corazón de cerdo modificado genéticamente.</p> <p style="text-align: justify">Solo recordando:</p> <p style="text-align: justify">alotrasplante = órgano proviene de otro ser humano</p> <p style="text-align: justify">xenotrasplante = órgano proviene de otra especie (en este caso, un cerdo)</p> <p style="text-align: justify">Xeno viene del griego que significa extranjero, forastero, que no pertenece a un determinado grupo.</p> <p style="text-align: justify">En un post anterior explicábamos cómo fue posible esta proeza de la medicina y cómo la ingeniería genética y la evolución del conocimiento fue la responsable de este hito histórico. A pesar de la buena evolución inicial, el 9 de marzo de 2022 el paciente falleció, 2 meses después de recibir un xenoinjerto porcino.</p> <p style="text-align: justify">Poco se sabe sobre las razones que llevaron a la muerte del paciente, ya que después de la cirugía el xenoinjerto funcionó bien durante varias semanas y no mostró signos de rechazo. El hospital solo reveló que la condición clínica de Bennett ha empeorado en los últimos días y que el equipo responsable de la hazaña planea publicar sus hallazgos.</p> <p style="text-align: justify">El primer trasplante de corazón de cerdo humano ha atraído la fascinación de todo el mundo y ha llevado a muchos a especular sobre el futuro. Independientemente del resultado final, fue un gran paso en la medicina y no debemos desanimarnos: cada nueva terapia pasa por algunos percances. El comienzo del alotrasplante estuvo marcado por altas tasas de mortalidad, pero ha evolucionado a lo largo de los años y ahora es la terapia estándar de oro para pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada. Bennett, a través de su acto valiente y noble, nos ayudó a avanzar un poco más en el desarrollo de los xenotrasplantes, por lo que merece ser recordado con gratitud por todos.</p> <p style="text-align: justify">Nota del editor (Eduardo Lapa) - La medicina está llena de ejemplos de nuevas técnicas y tecnologías que tardaron años, a veces décadas, en alcanzar su punto óptimo. Un buen ejemplo es la angioplastia coronaria (CTA). En los primeros años, la ATC se realizaba solo con un balón y la tasa de oclusión aguda de vasos después del procedimiento era alta, al igual que la tasa de re-estenosis a largo plazo. En los primeros años, la técnica se utilizaba principalmente para casos agudos (p. ej., IAM con elevación del ST). Con el advenimiento de los stents (principalmente stents liberadores de fármacos) y la terapia antiplaquetaria dual (que prevenía la trombosis del stent), la técnica alcanzó nuevas indicaciones. Sin embargo entre la primera angioplastia realizada por Gruentzig en 1977 y la colocación del primer stent liberador de fármacos por el Dr. Eduardo Sousa, pasaron más de 20 años. Esperemos ahora a ver cómo evoluciona el xenotrasplante.</p> <img class="aligncenter" src="https://i0.wp.com/cardiopapers.com.br/wp-content/uploads/2019/02/luis-miguel.jpeg?resize=260%2C173&amp;ssl=1" />

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