Estudo PALLAS: dronaderona para FA permanente?

O estudo PALLAS está investigando o uso de dronaderona em pacientes com fibrilação atrial (FA) permanente.

Essa droga já foi aprovada previamente para uso em pacientes com FA paroxística, persistente ou flutter atrial. Ela reduziu a necessidade de hospitalizações por eventos cardiovasculares nesses pacientes. Porém, já havia sido demonstrado também riscos de lesão hepática e aumento de eventos em pacientes com IC descompensada recente.

O estudo PALLAS foi interrompido precocemente na última semana quando foi percebido um aumento no risco de eventos cardiovasculares em pacientes com FA permanente utilizando essa droga. Seu uso dobrou a mortalidade, além de aumentar as taxas de AVC e hospitalização por insuficiência cardíaca (mortalidade 0,4% VS 1% no grupo dronaderona, HR 2,3; AVC 0,4% VS 1,1% HR 2,4; internação por IC 1% VS 2,2% HR 2,3).

Por enquanto esses são resultados preliminares. Ainda não se sabe se esses resultados afetarão as indicações já aprovadas para essa droga.