DEFINE - finalmente uma medicação que realmente aumenta o HDL?

Estudo DEFINE - finalmente uma medicação que realmente aumenta o HDL?

- Avaliou o Anacetrapib, inibidor da proteína colesteril éster transferase

- Alternativa ao torcetrapib que tinha mecanismo similar mais aumentou mortalidade CV

- Alternativa a única medicação que atualmente aumenta o HDL de forma expressiva, o ácido nicotínico. Este é muito pouco tolerado pelos pctes. Dificilmente consegue-se chegar nas doses ditas alvo, ao redor de 2g/dia.

- Objetivo do trial - mostrar que a medicação era segura, uma vez que o torcetrapib não foi. Não tinha N para mostrar melhora de desfecho quando comparado ao placebo. Assim sendo, só com este trial não seria o suficiente para mudar a prática clínica.

- 1623 pctes, todos de prevenção secundária (DAC manifesta) ou de alto risco que estavam usando estatinas

- End point primário - níveis de LDL (desfecho que não é clínico) e segurança do uso de medicação

- End point secundário - níveis de HDL

- o LDL caiu 36%

- O HDL AUMENTOU 138%

- No trial viu-se que houve diminuição de novas revascularizações no grupo tratamento (isso incluiu RM e PCI) - 28 x 8. Mas o N é pequeno para dizer qualquer coisa.

- Qual era o problema com o torcetrapib? aumentou a aldosterona, fez a PA subir subsequentemente e isto causou aumento da mortalidade. Com o anacetrapib isto não foi observado - aldosterona e PA ficaram semelhantes ao placebo

- Alguns pctes chegaram a ficar com LDL <25

Referência: The Heart - http://www.theheart.org/article/1151979.do