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Edoxabana é um inibidor do fator Xa, assim como a rivaroxabana e apixabana.
Foi aprovado pela ANVISA em 2018, mas já é aprovado no Japão desde 2011.
Age portanto inibindo o fator Xa, que tem ação central na cascata de coagulação. Diminui geração de trombina, e assim, a conversão de fibrinogênio em fibrina. Como os demais, não esperamos alteração no coagulograma para ter ação. Em superdosagem pode aumentar valores de TP e TTPa.
POSOLOGIA
Chega no Brasil pelo laboratório Daichi Sankyo, com o nome de Lixiana, nas apresentações de 15, 30 ou 60mg.
A dose é em geral 60mg 1x por dia, podendo ser reduzida para 30mg 1x por dia se ClCr entre 15 e 50ml/min, se peso < 60kg ou uso associado de inibidores de glicoproteína P, como verapamil, ciclosporina, eritromicina, cetoconazol. Pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Tem início de ação em 1-2 horas. 50% de excreção renal.
INDICAÇÕES
Pode ser indicado para pacientes com FA não valvar, como profilaxia para AVC e embolia sistêmica. O estudo que mostrou esse benefício foi o estudo ENGAGE AF TIMI 48. Foram 21.195 pacientes, com FA não valvar, CHADS médio de 2,8, seguimento médio de 2,5 anos. Usou a dose de 60mg 1x por dia (ou 30mg se clcr 30-50, peso < = 60 e inibidores de glicoproteina P). Edoxabana 60mg foi não inferior à varfarina, e reduziu AVC hemorrágico e sangramento maior. Edoxabana 30mg também foi não inferior, apesar de ter apresentado uma tendência à inferioridade em relação à varfarina.
Outra indicação seria para tratamento de TEV / Embolia pulmonar. O estudo que testou esse cenário foi o HOKUSAI VTE, que saiu em 2013 no New England Journal of Medicine. Foram 8.292 pacientes com TEV (3.319 pacientes com TEP). Foi tão efetivo quanto à varfarina, com redução da taxa de sangramento em 19%. No sub-grupo TEP grave, com disfunção de VD, reduziu 48% TEP recorrente. Mas lembrar que nesse estudo, era necessário o uso inicial de heparina por 5 dias (não poderia entrar direto, como com rivaroxabana ou apixabana).
Diferente dos demais, não tem indicação como profilaxia em peri-operatório de cirurgia ortopédica.
No cenário pós angioplastia, tivemos o estudo ENTRUST AF PCI, que saiu no Lancet em 2019. Comparou edoxabana 60mg 1xd + inibidor de P2Y12 vs terapia tripla com varfarina + AAS + clopidogrel. Estudo com 1.506 pacientes, foi não inferior à terapia tripla (diferente dos estudos com dabigatrana, rivaroxabana e apixabana que foram superiores).
CONTRA-INDICAÇÕES
Não devemos indicar se presença de sangramento ativo clinicamente significativo, se doença hepática com coagulopatia, se hipersensibilidade à droga ou se hipertensão grave mal controlada.
Não usar para pacientes com próteses valvares mecânicas ou SAAF por falta de evidências.
EFEITOS COLATERAIS
Os efeitos colaterais mais comuns são: anemia, sangramentos (epistaxe, TGI, hematúria), alteração TGO/TGP, aum BT, GGT, náuseas, prurido
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Evitar rifampicina (reduz efeito). Ciclosporina, Eritromicina, Cetoconazol aumenta efeito, usar 30mg 1xd.
SE SANGRAMENTO
Esperar tempo de meia-vida se possível – 10 a 14 horas. Realizar controle cirúrgico, hemostasia, compressão mecânica.
Não adianta realiziar protamina, vitamina K, acido tranêxamico ou indicar hemodiálise.
Pode considerar plasma fresco congelado, concentrado de hemácias ou plaquetas se indicado.
Complexo pró-trombínico poderia ajudar, assim como Fator VIIa recombinante. O antídoto – andexanet alfa– ainda não está disponível para uso.
GRAVIDEZ
É categoria de risco D, não há estudos mostrando segurança. Não deve ser usado para lactantes também.
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