BASKET PROVE - Stent Farmacológico em coronárias em maior diâmetro trombosam mais? Têm benefício em reestenoses?

O BASKET PROVE Study

Drug-Eluting versus Bare-Metal Stents

in Large Coronary Arteries

O Basket Prove Study divulgado no último congresso da AHA 2010 é um artigo publicado na New England (16/11/2010) que randomizou 2314 pacientes ( stents farmacológicos - 1 e 2 geração- x Stents convencionais ) tentando ampliar o uso de Stents eluidos também em vasos de maior diâmetros. O artigo evidencia o ponto de vista de interesse, mostrando que o DES ( 1 e 2 geração) não apresentam maior risco de trombose em paciente utilizando cloipidogrel por um ano quando comparado aos Bare Metal Stents ( DMS) em um seguimento de 2 anos, além de demonstrar redução de reintervensões no vaso culpado a favor dos farmacológicos.

Em suma, Tinha-se o medo de que em vasos calibrosos não valia a pena colocar um stent farmacológico, já que estudos prévios não mostravam vantagens significativas em reduzir Reintervensões ("reestenose") em relação aos BMS e ainda poderia ser deletéria pela possibilidade de maior risco trombose tardia, o que, nesse estudo, parece não ocorrer.

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Sumário:

Hipótese: Em vasos de maior diâmetros (>=3mm), Comparando-se Stent Metálico Convencional ( BMS) com Stent Eluidos de 1 geração, adicionaria pequeno benefício em redução de necessidade de reintervenção no vaso alvo e poderia aumentar morte cardiovascular

Objetivo Primário: Confirmar ou refutar a hipótese Objetivo Senudário: Avaliar a hipótese no Stents farmacológicos de Segunda geraçãoDesenho: Propresctivo, Randomizado, multicentrico ( 11 centros, 4 países), análise por Intention - to - treatInclusão: 2314 pacitente com indicação de angioplastia ( necessidade de Stents > = 3 mm)- Stent Farmacológico 1geração - SES: Sirolimus ( Cypher select) Stent Metálico- BMS : Cobalto- cromium ( Vision) e Stent farmacológico 2 geração- EEV: Everolimus (Xience V)Seguimento: Após 12 meses e 24 meses ; AAS + Clopidogrel por 12 meses para todosDesfecho Primário: Morte Cardiovascular e IAM em 24 meses ; a) SES x BMS b) EES x BMS c) SES x BMSDesfecho secundário: Morte Cardíaca e IAM tardios ( 7-24meses) ="segurança" ; Necessidade de Reintervenção de vaso alvo ( não relacionada a IAM)= "Eficácia"; Morte, Morte cardíaca, IAM, trombose de Stent , MACECONCLUSÂO: -Aumento de Morte cardíaca Tardia relacionada a Stent farmacológicos em vasos de maior diâmetro não foi confirmada ( tendência a mostrar redução de mortalidade)- Ambos os Stents farmacológicos ( 1 e 2 geração ) demonstraram eficácia em reduzir necessidade de reinternvenções comparados com BMS- Sem direnças em termos de segurança e eficácia entre os Stents farmacológicos de 1 e 2 geração. FONTE: http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1009406