SOLOIST e SCORED: ¿Vale la pena sotagliflozina en IC FEp?

SOLOIST e SCORED – análisis conjunto de los datos

Varios estudios han demostrado los beneficios de los inhibidores de SGLT2 en pacientes con IC, con y sin DM. En el escenario de la IC con FE reducida, tuvimos el estudio DAPA-HF indicando beneficios inclusive en mortalidad, y el estudio EMPEROR-Reduced señalando beneficios en el resultado primario.

, un inhibidor de SGLT2 y SGLT1, tuvimos en el 2020 el estudio SOLOIST WHF, con 1.222 pacientes con DM tipo 2 después de una internación reciente por IC descompensada, y el estudio SCORED, con 10.584 pacientes con DM tipo 2 con HbA1c >=7% y enfermedad renal crónica (ClCr entre 25 a 60 ml/min), evaluando el resultado de muerte cardiovascular, hospitalización por IC o visita urgente por IC.

El estudio SOLOIST demostró una relación del resultado compuesto por 3 ítems de 33% (p 0,0009), mientras que el estudio SCORED demostró una reducción de 26% (p 0,0004).

Un análisis conjunto de los estudios SOLOIST VHF e SCORED, fue publicado en el congreso americano de cardiología 2021.

¿Cuáles fueron los resultados?

• Totalizando 11.784 pacientes, vemos una reducción de 28% del riesgo de muerte cardiovascular, hospitalizado por IC o visita urgente por IC (con p 0,000002)
• Al seleccionar pacientes con IC FEr (FE < 40%) - 1.758 pacientes - tuvimos una reducción del 22% (p 0.02).
• Para IC FEi (FE 40-50%), con 456 pacientes, una reducción del 39% (p 0,02).
• Y para los pacientes con IC FEp (FE> = 50%), con 739 pacientes, una reducción del 37% en el resultado primario (p 0,009).
• Entre los pacientes sin antecedentes de IC - 6.738 pacientes, también hubo una reducción del 27% (p 0,04).

Analizando todos los datos en conjunto, por intención de tratar, obtuvimos una reducción significativa del 35% en el riesgo de hospitalización por IC o visita urgente por IC, sin diferencia significativa en la muerte cardiovascular cuando se evaluó de forma aislada. Al analizar los pacientes en tratamiento, hubo una reducción significativa de la mortalidad cardiovascular del 27% (p 0,55-0,98).

Los trabajos fueron interrumpidos precozmente debido a la pandemia, pero aún asi tuvimos reducciones robustas en el endpoint primario.

Este sería el primer estudio que sugiere un beneficio en la mortalidad de algunos fármacos en el contexto de la IC con fracción de eyección conservada. Pero con esta evidencia presentada, ¡todavía no podemos afirmar incuestionablemente este efecto! Tenemos que esperar los resultados del trabajo EMPEROR-Preserved, con empagliflozin, y DELIVER, con dapagliflozin, para ver si finalmente tendremos un fármaco con efecto sobre la mortalidad en este escenario.