Relabotulinumtoxin A: a nova era das toxinas botulínicas

A RelabotulinumtoxinA (Relfydess™) é uma toxina desenvolvida e fabricada pela Galderma , que vem na forma líquida  e pronto para uso.  É purificada  de uma cepa patenteada de Clostridium botulinum tipo A1 usando a tecnologia de Extração sem Precipitação e Líquido Refinado Preservador de Atividade (PEARL). Esta inovação visa preservar a integridade molecular, oferecendo uma molécula altamente ativa e livre de complexos, sem necessidade de reconstituição, aumentando a facilidade de uso e garantindo consistência na dosagem.  

Eficácia e Segurança Comprovadas

Os resultados do programa de ensaios clínicos de fase III READY demonstraram que até 39% dos pacientes observaram efeitos já no primeiro dia após a aplicação, e até 75% mantiveram melhorias por seis meses no tratamento de linhas glabelares (linhas de expressão) e linhas dos pés de galinha.

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Aprovações Regulamentares e Lançamento no Mercado

Em julho de 2024, o Relfydess™ recebeu uma decisão positiva na Europa para o tratamento simultâneo de linhas glabelares e pés de galinha, tornando-se o primeiro neuromodulador a obter aprovação inicial para essas duas indicações na região.  O lançamento oficial ocorreu durante o Congresso Mundial IMCAS 2025, em Paris, França, e o produto já está disponível em vários países europeus e Austrália.

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Quando chegará ao Brasil?

Aqui no Brasil, ainda aguarda aprovação pela ANVISA. O cronograma exato depende dos trâmites regulatórios da ANVISA, que visam assegurar a segurança e eficácia do produto antes da sua comercialização no Brasil.  

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