Primer Ensayo Clinico Con Gliflozina En Insuficiencia Cardiaca Lang Es

AstraZeneca anunció ayer los resultados iniciales del estudio DAPA-HF que muestra que Dapagliflozina (10 mg 1x / d) redujo significativamente el resultado compuesto de muerte cardiovascular o deterioro de la insuficiencia cardíaca en comparación con placebo. DAPA-HF es el primer ensayo clínico aleatorizado con inhibidores de SGLT2 (gliflozina) realizado en pacientes con ICFER (definido como FEVI ≤ 40% y NYHA II-IV), con y sin diabetes tipo 2. , DECLARE-TIMI 58 y EMPA-REG fueron diseñados para evaluar a los diabéticos y no específicamente a aquellos con insuficiencia cardíaca.

No se han publicado los resultados completos de DAPA-HF (probablemente se presentarán en el congreso de la AHA en noviembre) y no tenemos información adicional sobre si, por ejemplo, si el beneficio se restringió solo a los diabéticos. Dependiendo de los resultados, DAPA-HF puede ser la primera evidencia del beneficio de las gliflozinas en los no diabéticos, lo que sin duda tendría repercusiones en el tratamiento de la IC.

Se observaron beneficios en DAPA-HF cuando se agregó Dapagliflozina al tratamiento estándar de IC, incluido el uso de betabloqueantes, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina, antagonistas de mineralocorticoides y sacubitrilo/valsartán.

También de acuerdo con la nota de laboratorio, el perfil de seguridad de Dapagliflozina habría sido consistente con el ya establecido en estudios previos y no se mencionaron amputaciones, infecciones del tracto urinario o síndrome de Fournier.

Además de ICFER, la dapagliflozina también se está estudiando en pacientes con ICFEP en los estudios DELIVER y DETERMINE (ICFER y ICFEP). Una vez que se presenten oficialmente los resultados formales de DAPA-HF, proporcionaremos más detalles.