Novedad: Semaglutida aprobada para el tratamiento de la obesidad

La FDA anunció la aprobación de Semaglutide en una dosis semanal de 2,4 mg para el tratamiento de la obesidad. El lanzamiento en el mercado estadounidense está previsto para finales de este mes, bajo el nombre comercial de Wegovy^R. El fármaco está indicado como tratamiento complementario a la dieta y el ejercicio para el control crónico del peso en adultos con obesidad (IMC ≥30 kg / m²) o sobrepeso (IMC ≥ 27 kg / m²) con al menos una comorbilidad relacionada.

La aprobación se basa en los resultados del estudio Fase 3a STEP1 publicado en NEJM en marzo de este año. El estudio doble ciego aleatorizó a 1961 pacientes para 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana o placebo, con aumento de la dosis durante 16 semanas y mantenimiento de la dosis máxima durante 54 semanas adicionales. La semaglutida condujo a una pérdida de peso promedio del 14,9%, con un 86,4% de los pacientes que alcanzaron el resultado primario de una pérdida de peso corporal del 5% y un 34,8% de los que completaron el tratamiento perdieron más del 20% del peso. Este resultado, comparable al encontrado en estudios de cirugía bariátrica, convierte a la semaglutida en el agente farmacológico más potente disponible para el tratamiento de la obesidad.

Los efectos adversos más frecuentes afectaron al tracto gastrointestinal, con náuseas, diarrea y vómitos en el 20 al 44% de los pacientes. La mayoría de los casos fueron de intensidad leve a moderada, lo que llevó a la interrupción del tratamiento en el 7% de los pacientes. La colelitiasis fue numéricamente más frecuente (2%), lo que no se observó con pancreatitis.

Este anuncio está rodeado de grandes expectativas. Teniendo en cuenta los datos epidemiológicos actuales, el 60% de la población brasileña tiene sobrepeso, con una de cada 5 personas clasificadas como obesas. El arsenal farmacológico en Brasil todavía se limita a orlistat, liraglutida y sibutramina, esta última contraindicada en pacientes con factores de riesgo cardiovascular. La semaglutida está actualmente aprobada para el tratamiento de la diabetes y está disponible con el nombre comercial Ozempic^R en la presentación de hasta 1 mg para uso semanal.

Opciones de tratamiento para obesidad disponibles actualmente: