Nova medicação oral liberada para psoríase : SOTYKTU™

A psoríase em placas é uma doença inflamatória crônica da pele caracterizada por placas inflamatórias eritematosas que podem causar coceira ou dor e geralmente são cobertas por escamas prateadas e escamosas. Além dos sintomas dermatológicos, a psoríase em placas é frequentemente associada a sintomas psicossociais e pode afetar a autoestima, os relacionamentos interpessoais e o desempenho na escola ou no trabalho.

 A maioria dos pacientes com psoríase em placas moderada a grave exigirá terapias sistêmicas para controlar seus sintomas. Os medicamentos sistêmicos tradicionais incluem ciclosporina, metotrexato e acitretina. A terapia avançada, que geralmente é reservada para pacientes que falham ou são intolerantes às terapias sistêmicas tradicionais, inclui medicamentos biológicos.  

  Foi liberado uma nova medicação para tratamento de psoríase , chamada SOTYKTU™  com promessas de tratamento efetivo e com mínimos efeitos colaterais.  

  A família Janus quinase (JAK) compreende JAK1, JAK2, JAK3 e tirosina quinase 2 (TYK2), com cada membro envolvido na sinalização de citocinas . TYK2 medeia a sinalização intracelular iniciada por citocinas envolvidas nas respostas imunes adaptativas [interleucina (IL)-12, IL-23) e inatas [interferons tipo I (IFNs)], e é considerada um alvo terapêutico viável para a psoríase após a identificação do eixo IL-23/IL-17 como a principal via patogênica para esta doença 

      Deucravacitinib (SOTYKTU™) é um inibidor oral de primeira classe de TYK2 . Ao contrário de outros inibidores de tirosina quinase (por exemplo, inibidores de JAK1–3), que atuam por meio de inibição competitiva (por ligação ao domínio de quinase ativo), o deucravacitinib atua por meio de inibição alostérica: ele se liga ao domínio regulador de pseudoquinase cataliticamente inativo (JH2). Dessa forma , são consideradas funcionalmente diferentes  dos inibidores de JAK , os sinais  mediados  por TYK2 são seletivos às respostas imunológicas, já os sinais  mediados por JAK 1, 2 e 3 afetam as respostas imunológicas, bem como outras funções mais amplas, como metabolismo lipídico, atividade metabólica e formação das células sanguíneas.  

    O deucravacitinibe está sendo desenvolvido pela Bristol Myers Squibb para o tratamento de múltiplas doenças imunomediadas, incluindo psoríase, artrite psoriática, lúpus e doença inflamatória intestinal . Ele recebeu sua primeira aprovação (nos EUA em 9 de setembro de 2022) para o tratamento de adultos com psoríase em placas moderada a grave que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia. Em 26 de setembro de 2022, foi posteriormente aprovado no Japão para o tratamento de psoríase em placas, psoríase pustulosa generalizada e psoríase eritrodérmica.

   A dosagem recomendada de deucravacitinibe é de 6 mg (um comprimido de 6 mg), administrado por via oral, uma vez ao dia com ou sem alimento. Seu armazenamento é em temperatura ambiente (15-30 C), não sendo necessário refrigeração da medicação.  O deucravacitinibe não é recomendado para uso em combinação com outros imunossupressores potentes nem em pacientes com insuficiência hepática grave (Child–Pugh C).

   Antes do início do tratamento ,deve-se atualizar o cartão de vacinação principalmente com as   vacinas de  vírus vivos  e  os pacientes devem ser avaliados para infecção tuberculosa ativa e latente.  

  Durante o tratamento, geralmente não se observa alterações  clinicamente significativas nos parâmetros laboratoriais. Então a solicitação dos exames são individualizadas e de acordo com as queixas do paciente.  

     Quanto ao ajuste de ajuste de dose, não há necessidade de mudança de posologia nos pacientes  idosos, com  IRC ou HD e em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Não há dados suficientes sobre o uso de deucravacitinibe em mulheres grávidas( categoria C).

      Após o inicio da medicação , o paciente  começa a  ter melhora dos sintomas (coceira, dor e ardência ) a partir do terceiro mês  e melhora das lesões  na semana 16.  Estudos clínicos de longo prazo (POETYK PSO-1 e PSO-2 ) demosntrou que resultados alcançados  na semana 24 foram mantidos ao longo de 4 anos. O  mesmo estudo  já mostram eficácia do medicamentos em áreas especiais com psoríase de  couro cabeludo, ungueal e palmo-plantar.  

    Até o momento não é uma medicação que está liberada no  rol da ANS, porém o seu custo mais baixo em relação aos imunobiológicos   e sua resposta terapêutica pode influenciar numa mudança de  prioridades de tratamento  entre os gestores da saúde.  

Hoy SM. Deucravacitinib: First Approval. Drugs. 2022 Nov;82(17):1671-1679. doi: 10.1007/s40265-022-01796-y. PMID: 36401743; PMCID: PMC9676857.

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