Estudo avalia os riscos associados à compra online da semaglutida em farmácias ilegais

A popularidade da semaglutida vem aumentando, com ampla cobertura da mídia, exposição viral nas redes sociais e endossos de celebridades. Embora o Wegovy (Novo Nordisk) seja aprovado para controle de peso a longo prazo, o Ozempic (Novo Nordisk) (aprovado apenas para diabetes tipo 2) é frequentemente usado off-label para essa finalidade. Agências reguladoras globais, incluindo a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, a European Medicines Agency e a World Health Organization (OMS), alertaram sobre versões falsas motivadas pela demanda do paciente, alto custo e escassez. No entanto, farmácias on-line ilegais, que operam sem licenças válidas e vendem medicamentos como a semaglutida sem receita, representam um risco ao consumidor para produtos ineficazes e perigosos.

Um recente estudo qualitativo publicado no JAMA Network Open realizou uma avaliação de risco do fornecimento on-line de semaglutida. Primeiro, foram conduzidas buscas estruturadas no Google e no Bing para catalogar sites que anunciavam semaglutida. Os sites que atendiam aos critérios de inclusão foram selecionados para um protocolo de compra de teste de produto.

Após o recebimento do produto, os autores usaram a lista de verificação da Federação Farmacêutica Internacional (FIP) para inspeção visual para avaliar potenciais riscos de falsificação ou falsificação, em comparação com a solução de semaglutida de 1 mg da marca Ozempic. Os produtos foram então testados quanto à qualidade, incluindo esterilidade e contaminação microbiológica, de acordo com as diretrizes da Farmacopeia Europeia e da Farmacopeia dos EUA. A quantificação dos ingredientes ativos foi realizada usando cromatografia líquida–espectrometria de massa (LC-MS).

Após os testes de qualidade, uma amostra apresentou presença elevada de endotoxina, indicando possível contaminação, embora nenhum microrganismo viável tenha sido detectado. LC-MS revelou a presença de semaglutida em todas as amostras, mas com níveis de pureza consideravelmente mais baixos (7%-14% vs. 99% anunciados). O conteúdo de semaglutida medido excedeu substancialmente a quantidade rotulada em cada amostra em 29% a 39%, o que significa que os usuários podem receber até 39% mais semaglutida por injeção. Esses fatores de risco indicam provável falsificação que não atende aos padrões legítimos de qualidade do produto.

Esse estudo qualitativo descobriu que os produtos de semaglutida estão sendo vendidos ativamente por farmácias on-line ilegais, com vendedores enviando produtos não registrados e falsificados. Os pacientes ficam assim expostos a inúmeros riscos, inclusive de uso de doses excessivas.

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