EMPHASIS-HF - Uso de eplerenone em ICC classe funcional II

EMPHASIS-HF - Uso de eplerenone em ICC classe funcional II

- Contexto - Estudos prévios revelaram que espironolactona reduzia mortalidade em pacientes com ICC em classe funcional 3 e 4 com FE<35% e que o eplerenone reduzia mortalidade em pacientes com disfunção sistólica e ICC após infarto do miocárdio. Não há estudos que avaliem o impacto dos antagonistas da aldosterona em pacientes com ICC sistólica classe funcional 2.

- Objetivo do estudo - avaliar se o uso de eplerenone tem efeito benéfico em pacientes com CF 2.

- 2.737 pacientes com FE<35% e ICC classe funcional 2

- eplerenone 50 mg/d x placebo adicionado ao tratamento padrão destes pacientes. Acompanhamento de 21 meses.

- Desfecho - redução de morte por doença cardiovascular e hospitalização por ICC

- Redução de 37% no desfecho composto, 24% na morte por doença cardiovascular e de 42% na hospitalização por ICC> Trial parado precocemente devido aos resultados.

- Mortalidade por doença cardiovascular - 10,8% no grupo eplerenone e 13,5% no grupo controle. Internãções por ICC - 12% x 18,4%

- Principal efeito colateral da medicação no trial - hipercalemia. Controle - 7,2% e Eplerenone - 11,8%.

COMENTÁRIOS

Estudo que revelou melhora significativa em relação aos desfechos primários, tendo revelado poucos efeitos colaterais (aumento de hipercalemia em pequena parcela de pacientes). Assim, é importante monitorizar os níveis de potássio com frequência no início do tratamento.

O NNT para prevenir uma morte cardiovascular foi de 51 pacientes e para prevenir internações por ICC de 19 pacientes.

Apesar do estudo ter sido feito com eplerenone, medicação não disponível no Brasil, especialistas acham que os resultados podem ser extrapolados para a espironolactona, antagonista da aldosterona disponível no país.

É provável que a eplerenone seja benéfica inclusive em pacientes assintomáticos, mas esta questão terá que ser abordada posteriormente em outros estudos.