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Uma análise crítica do estudo SOUND: será o fim da necessidade de abordagem axilar na cirurgia do câncer de mama?
Escrito por
Jader Burtet
Publicado em
9/12/2024
O estudo SOUND (Sentinel Lymph Node Biopsy vs No Axillary Surgery in Patients With Small Breast Cancer and Negative Results on Ultrasonography of Axillary Lymph Nodes) foi um ensaio clínico randomizado de fase 3, conduzido para avaliar se a omissão da cirurgia axilar é não inferior à biópsia do linfonodo sentinela (SLNB) em pacientes com câncer de mama em estádios iniciais e ultrassonografia axilar não evidenciando sinais radiológicos de comprometimento.
O estudo incluiu 1.463 mulheres com câncer de mama de até 2 cm e ultrassonografia axilar pré-operatória não demonstrando linfonodos aumentados de tamanho ou outro sinal de comprometimento tumoral. As participantes foram randomizadas para receber SLNB ou nenhuma cirurgia axilar. O desfecho primário foi a sobrevida livre de doença à distância em 5 anos. Os desfechos secundários incluíram a incidência cumulativa de recidivas à distância, recidivas axilares, sobrevida livre de doença, sobrevida global e recomendações de tratamento adjuvante.
Os resultados mostraram que a sobrevida livre de doença em 5 anos foi de 97,7% no grupo SLNB e 98,0% no grupo sem cirurgia axilar, demonstrando a não inferioridade da omissão da cirurgia axilar (RR 0,84; IC 90%, 0,45-1,54; “p” de não inferioridade = 0,02). As taxas de recidiva locorregional, metástases à distância e mortalidade foram semelhantes entre os grupos.
A conclusão do estudo foi que a omissão da cirurgia axilar é uma abordagem segura para pacientes com câncer de mama com até 2 cm e ultrassonografia axilar sem evidência de comprometimento tumoral.
Os questionamentos que surgiram após o estudo são em relação à necessidade da informação sobre o status linfonodal em relação ao tratamento adjuvante do câncer de mama. Por exemplo, sabe-se que a presença de linfonodo sentinela positivo é uma das indicações de consideração de quimioterapia adjuvante. Na ausência dessa informação, perde-se um dos parâmetros em relação a essa indicação. Do ponto de vista prático, também é necessário treinamento dos profissionais em ultrassonografia axilar para que as interpretações sejam de maior acurácia e assertividade.
O estudo SOUND representa um grande divisor de águas no tratamento do câncer de mama. Com metodologia adequada e dados estatisticamente significativos, é provável que, em um futuro próximo, a axila deixe de ser abordada cirurgicamente quando for realizado o tratamento dos tumores mamários malignos em estádios iniciais. Isso significa que existe grande probabilidade de que apenas a ressecção do setor mamário seja suficiente do ponto de vista de tratamento cirúrgico.
REFERÊNCIA:
Gentilini OD, Botteri E, Sangalli C, et al.
JAMA Oncology. 2023;9(11):1557-1564. doi:10.1001/jamaoncol.2023.3759.
